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Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH)

 

El Consejo Universitario de la Universidad de Cuenca expidió mediante, Resolución de Sesion Ordinaria No UC-CU-RES-213-2022 del 01 de noviembre de 2022, el “Reglamento del Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad de Cuenca" cuyo objetivo es proteger la dignidad, los derechos, el bienestar, la integridad y la seguridad de los seres humanos participantes en estudios de investigación, con base en las normas nacionales e internacionales y los principios y métodos de la bioética.

El CEISH-UC cuenta con aprobación del Ministerio de Salud Pública.

Proceso a seguir para la revisión de protocolos


Para la revisión de protocolos de investigación en el Comité se requiere:
  • Solicitud suscrita por el IP dirigida a la o el Presidente del Comité de Ética;
  • Protocolo del estudio presentado en el formato definido para el efecto;
  • Hoja de vida de las y los investigadores;
  • Cronograma del estudio a desarrollar y presupuesto (puede incluirse en el protocolo);
  • Formulario de consentimiento o asentimiento informado, o solicitud de exención según corresponda; en el caso de estudios comunitarios debe presentarse la anuencia comunitaria (puede incluirse en el protocolo);
  • Declaración si existe o no conflicto de interés de las y los investigadores (puede incluirse en el protocolo);
  • Compromiso de confidencialidad firmado por las y los investigadores que forman parte de la investigación (Formato de confidencialidad de manejo de la información y carta de compromiso del IP);
  • Cartas suscritas por las y los investigadores, en las que declara que conoce las normas bioéticas y que se compromete a cumplirlas durante el desarrollo de la investigación (Formato de declaración de responsabilidad del IP);
  • Carta de interés institucional, emitido por la o el responsable legal o director de la institución en la que se propone desarrollar el estudio, de ser el caso; y
  • Pago del valor de la tarifa por evaluación en caso de protocolos externos, de acuerdo a los valores establecidos por el H. Consejo Universitario.

Todos los documentos requieren la firma del Investigador Principal (IP), y deberán ser escaneados y enviados al correo: ceish@ucuenca.edu.ec.
(Los formatos de descarga se encuentran en la parte inferior)

Si el Comité, remite observaciones al protocolo, la nueva versión corregida deberá ser enviada en respuesta al mismo correo electrónico: ceish@ucuenca.edu.ec

Todos los protocolos observacionales que utilicen muestras biológicas humanas y los ensayos clínicos, luego de la aprobación del CEISH-UC, deberán ser presentados al Ministerio de Salud Pública para la aprobación de su ejecución (revisar en: https://www.salud.gob.ec/autorizacion-de-investigaciones-en-salud/

Formatos para descarga

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Formatos

Descargas

Formato de solicitud de evaluación

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Formato para protocolos cuantitativos, excepto ECA

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Formato para protocolo cualitativo

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Formato para protocolo de ECA

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Formato de hoja de vida

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Formato de consentimiento Informado

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Formato de confidencialidad de manejo de la información y carta de compromiso del IP

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Formato de declaración de responsabilidad del IP

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Formato de carta de interes institucional

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Formato de solicitud de evaluación de enmiendas

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Formato de informe de avance de investigación

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Formato de informe final del proyecto de investigación

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Formato de solicitud de renovación de aprobación (todos los tipos de estudios)

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Formato de convenio Universidad Cuenca e IP externos

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Contacto

DIRECCIÓN

Av. 12 de Abril y el Paraíso 3-52
(Edificio de posgrados, 2 piso, oficina 203)

TELÉFONO

(+593 7) 4051000 ext. 3165

CORREO

ceish@ucuenca.edu.ec

Av. 12 de Abril y Av. Loja / (593-7) 405 1000 / Cuenca - Ecuador

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